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消化性溃疡是常见多发病,治疗与胃酸分泌相关疾病的药物需求持续增大,近几年在国采和国谈的双重影响下,百亿市场持续承压。米内网数据显示,2023年在中国公立医疗机构终端该类药物的市场规模跌破280亿元,为近十年新低。丽珠医药稳守龙头宝座,济川药业、罗欣药业排名各上升2位,国内药企抗压能力不容小觑。昔日“药王”奥美拉唑连续7年暴跌,TOP20品牌有11个正增长。2024年医保谈判即将启动,新一轮市场洗牌一触即发。
为解决罕见病药研发难点和痛点,近年来国家频频出台利好政策,以推动罕见病新药研发和市场准入。据不完全统计,2023年至今已有52款罕见病药获批上市,其中20款通过优先审评审批程序得以加快获批,包括石药集团的罕见肿瘤治疗药纳鲁索拜单抗注射液、石四药的婴幼儿抗癫痫明星药司替戊醇干混悬剂等。6月已至,2024国谈进入筹备阶段,人福、鲁南......42款罕见病药蓄势待发,最终医保准入情况如何,我们拭目以待。
近年来,国家陆续出台多项利好政策,合力驱动儿科药创新研发。对比过去十年(2010-2019年)儿科中成药获批上市及获批临床的产品数(6个和10个),近三年来(2020-2023年)已有2个和13个新品分别获批上市及获批临床。此外,激励政策也在推动疗效显著的儿科药加速进保。伴随2023版医保目录的全国落地,新一轮国谈逐步提上日程,49款儿科药有望冲线国谈,溶液剂及注射剂均在数量上领跑;独家品种(含剂型独家,下同)为主力军,占比接近60%。
时隔五年,罕见病目录首迎扩容,新增86个病种,连同第一批目录合计纳入207种罕见病。为加大医保对罕见病药的覆盖率,2023国谈政策进一步向罕见病药倾斜。据米内网统计,有22款罕见病药已通过新一轮医保目录外形式审查,独家品种(含剂型独家,下同)为主力,占比超70%;剂型上注射剂居多,有11个品种在列;兆科药业的苯丁酸钠颗粒、山东新时代的盐酸沙丙蝶呤片、再鼎医药的艾加莫德α注射液、阿斯利康的依库珠单抗注射液等明星产品“进保”情况备受关注。